Popularny lek dla kobiet natychmiast wycofany z aptek. Jest komunikat GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat dotyczący jednego z preparatów stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej. Lek został wycofany z obrotu w całej Polsce.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu jednej z serii leku Femoston, stosowanego w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet. Decyzja dotyczy całej Polski i została objęta rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat nie może być dalej sprzedawany ani wprowadzany do obrotu.

Femoston jest lekiem zawierającym estradiol oraz dydrogesteron. Preparat stosowany jest przede wszystkim u kobiet w okresie menopauzy. Pomaga łagodzić typowe objawy, takie jak uderzenia gorąca, a także bywa wykorzystywany w profilaktyce osteoporozy.

Problem nie dotyczy samego leku

Jak wyjaśnia GIF, decyzja o wycofaniu nie wynika z wykrycia wady w samym składzie preparatu. Powodem jest nieprawidłowo naniesione zabezpieczenie na opakowaniu.

Chodzi o tzw. ATD (anti-tampering device) – element zabezpieczający opakowanie, który ma potwierdzać, że produkt nie był wcześniej otwierany ani naruszany.

W tym przypadku pojawiły się nieprawidłowości związane z tym zabezpieczeniem. W efekcie nie można jednoznacznie potwierdzić, czy opakowanie pozostało nienaruszone od momentu opuszczenia zakładu produkcyjnego.

Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć ingerencji w opakowanie lub jego zawartość w trakcie dystrybucji.

Która seria została wycofana?

Decyzja dotyczy konkretnej partii leku:

• Femoston – tabletki powlekane
• opakowanie: 28 tabletek
• numer serii: 378587
• termin ważności: 31 stycznia 2028 r.
• podmiot odpowiedzialny: Theramex Ireland Limited (Dublin)

To właśnie ta seria została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.

Co zrobić, jeśli lek jest w domu?

Inspekcja farmaceutyczna zaleca, aby osoby posiadające lek z wskazanej serii nie stosowały preparatu. W takiej sytuacji najlepiej skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który może zaproponować odpowiedni zamiennik lub zdecydować o dalszym leczeniu.

Decyzje o wycofaniu leków z rynku podejmowane są w sytuacjach, gdy istnieje choćby potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjentów lub wątpliwości dotyczące autentyczności produktu.

Źródło zdjęcia głównego: Obraz Anna z Pixabay