Z aptek w całej Polsce znikają popularne tabletki z magnezem i witaminą B6. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął pilną decyzję o wycofaniu czterech serii leku.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu kilku partii popularnego preparatu Magne B6. Powodem są nieprawidłowości wykryte w badaniach jakościowych.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje w całej Polsce.
Podjęta przez GIF decyzja dotyczy czterech serii produktu Magne B6 w postaci tabletek powlekanych (60 tabletek w opakowaniu, GTIN 05902502992744). Oto szczegółowe oznaczenia:
Preparat ten zawiera magnez oraz witaminę B6 i jest szeroko stosowany w leczeniu niedoborów tych składników.
Jak podaje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, decyzję oparto na wynikach badań stabilności. Wykazały one, że w niektórych partiach leku poziom uwalniania witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny) był zbyt niski.
W komunikacie GIF poinformowano:
„Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów, wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego”.
Witamina B6 jest istotnym składnikiem wpływającym na prawidłowe wchłanianie magnezu w organizmie – obniżona skuteczność preparatu może więc wpłynąć na efekty jego stosowania.
Zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego, produkty niespełniające norm jakościowych nie mogą być wprowadzane do obrotu ani stosowane. Wycofane serie Magne B6 mają zostać trwale zniszczone – bez możliwości ponownego wykorzystania.
GIF przypomniał, że zgodnie z przepisami:
„Produkty te podlegają zniszczeniu, chyba że organ dokonujący wycofania z obrotu produktu leczniczego nieodpowiadającego ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym zezwoli na inne wykorzystanie tego produktu leczniczego. Niniejsza decyzja takiej możliwości nie przewiduje”.
Źródło zdjęcia głównego: Obraz Marlis Dülsen z Pixabay
0
0
0
0
0
0
Ulica Szkolna w Rokitnie Szlacheckim tonie w dziurach!
Po prostu wstyd, aby w XXI wieku były jeszcze w Polsce drogi z dziurami, jak ser szwajcarski.
Piotr
14:55, 2025-05-20
Krzysztof Cugowski porwał publiczność w Zawierciu!
Świetny koncert. Jednak autor artykułu podaje nieprawdziwe informacje. Krzysztof Cugowski na tym koncercie nie zaprezentował utworów Takie Tango i Bal wszystkich świętych.
Agata
21:34, 2025-02-04
Uroczysta Przysięga Wojskowa Żołnierzy w Zawierciu
jak zwykle Wasi reporterzy na miejscu:)
speedo
06:14, 2024-12-03
Jak spełniono marzenia strażaków z Zawiercia?
Nic nowego znowu władza piastuje swojego 👎
Henryk
18:22, 2024-11-11
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz